ANSM - Mis à jour le : 08/08/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE VIATRIS 1 g, poudre pour suspension buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline.................................................................................................................... 1 g

Pour 1 g de suspension.

Excipient à effet notoire : lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Poudre pour suspension buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

AMOXICILLINE VIATRIS est indiqué pour les infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

· allergies aux autres agents antibactériens,

antécédents d'allergie à la pénicilline,

hypersensibilité aux médicaments antiallergiques,

œdème angioneurotique (« œdème de Quincke »),

gonorrhée,

urticaire,

infections de la peau et des tissus mous, en particulier péri-opératoires,

infections des os et des articulations, en particulier ostéo-pulmonaires et tendons,

infections de la femme et de l'enfant, en particulier gonococcie bêta-foetale.

AMOXICILLINE VIATRIS est également indiqué pour le traitement de patients ayant des antécédents de rénovation ou ayant eu un premier épisode d'infections à Streptococcus pneumoniae (voir rubrique 5.1).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Une suspension de 1 g est préconisée chez l'adulte et l'enfant. Les doses seront généralement ajustées en fonction de l'efficacité et de la tolérance du produit.

Les doses habituellement recommandées chez l'adulte sont :

Dans les infections urinaires basses,

Dans les infections de la peau et des tissus mous,

Dans les infections des os et des articulations, en particulier ostéo-pulmonaires et tendons.

Une suspension de 1 g doit être utilisée chez l'adulte et l'enfant au cours d'un traitement antibiotique prolongé. La dose peut être augmentée jusqu'à ce que l'efficacité du traitement soit optimale.

L'amoxicilline est un inhibiteur calcique de l'acide clavulanique. Il agit en neutralisant les substances qui peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.

1. Qu’est-ce que le médicament princeps?

Le médicament princeps est un médicament qui appartient à la famille des antibiotiques. Il est indiqué pour le traitement des infections causées par des bactéries.

Le médicament princeps est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries, telles que le pneumocoqueet les urétrite médicalisées (OM).

2. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de ce médicament?

La prise de ce médicament pourrait modifier l’effet de l’infection, en particulier lorsque la bactérie se déclares’il y a une bactérie, car la bactérie est moins susceptible de se reproduire, et plus particulièrement lorsque la bactérie ne pénètre pas dans le sang, l’antibiotique peut être responsable d’infections urinaires, de méningites et d’épididymites. Le médicament peut également être utilisé pour prévenir les maladies virales telles que la pneumonie.

3. Comment prendre le médicament princeps?

Le médicament princeps est disponible sous forme de comprimés et de suspensions, avec une posologie adaptée, afin de réduire la fréquence et l’intensité de la douleur. Le médicament princeps est disponible sous forme de comprimés et de comprimés enrobés, à renouveler sous la langue, avec une capsule à 30° pour réduire la fréquence.

4. Quels sont les effets indésirables du médicament princeps?

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors d’un traitement par un antibiotique :

• sensations anormales de troubles digestifs
• nausée
• nausée réactionnelle
• diarrhée
• réaction allergique
• problèmes de sommeil

Certains effets indésirables peuvent survenir lors d’un traitement par un antibiotique, notamment l’insuffisance rénale ou la rétention d’eau.

5. Comment conserver le médicament princeps?

Le médicament princeps est disponible en flacons ou emballages. Les médecins peuvent les administrer directement au patient, afin d’éviter l’épisode dépressif.

6.

La prise de ce médicament pourrait modifier l’effet de l’infection, en particulier lorsque la bactérie ne pénètre pas dans le sang, l’antibiotique peut être responsable d’infections urinaires, de méningites et d’épididymites. L’augmentation de la fréquence des infections est plus fréquente chez les personnes qui présentent des facteurs de risque de développer une maladie de , y compris dans les pays où la fièvre est élevée, ainsi que dans d’autres régions d’Afrique.

C’est un traitement antibiotique et des antibiotiques prescrits pour lutter contre les infections bactériennes en lien avec le VIH. Le rôle du médecin est de prendre des antibiotiques au début de la grossesse (en plus d’empêcher la mort de l’enfant ou d’autres en cas de grossesse).

Les médecins prescrivent d’abord une antibiothérapie par voie générale. Dans le cas de la tuberculose bactérienne, il peut s’agir de médicaments comme les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou de traitements par voie générale comme l’acide clavulanique (Augmentin), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou les immunosuppresseurs (PKR).

En revanche, la rifampicine (Augmentin) est une molécule utilisée dans le traitement de l’infection bactérienne.

Le traitement de la tuberculose bactérienne ne doit pas être instauré sans avis médical, car il n’est pas nécessaire de l’utiliser pour un patient allant de la tuberculose à la résistance. En effet, l’utilisation d’une dose unique de traitement de la tuberculose bactérienne est nécessaire en cas d’infection virale.

Le traitement de la tuberculose bactérienne devra être instauré à la dose efficace la plus faible possible, sans avis médical. La durée du traitement est d’environ 1 semaine, mais des doses supérieures à deux semaines sont également suffisantes pour éviter les récidives. Dans certains cas, un traitement prolongé ne doit pas être envisagé. En cas d’infection virale, un traitement à forte dose de traitement est nécessaire. Le traitement d’une durée supérieure à 1 semaine peut être répété.

Il convient de consulter un médecin avant d’utiliser un traitement de longue durée ou de traiter une infection virale après avoir utilisé un médicament contre les virus.

Les antibiotiques et le traitement

Il est important de prendre des antibiotiques tous les jours et de consommer des aliments, boissons et médicaments contenant les mêmes principes actifs que le médecin. Les antibiotiques les plus couramment prescrits pour une infection bactérienne sont la ciprofloxacine (Cipro) et la tétracycline (Pédiatrine).

Il n’y a pas d’alternative pour ceux qui ont des antibiotiques. Il est possible de les utiliser tous les jours avec des antibiotiques qui ont un intérêt important dans le traitement de la tuberculose. Lorsque vous prenez des antibiotiques pendant une durée supérieure à une semaine, il est nécessaire de consulter un médecin.

Si vous souffrez de tuberculose, il est conseillé de consulter un médecin. Pour une infection virale, un traitement à long terme peut être nécessaire. Si vous présentez une infection bactérienne, il est conseillé de consulter votre médecin.

Date de l'autorisation : 14/12/2011

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Informations importantes

Les informations importantes concernant la sécurité et l'efficacité du celecoxib chez les patients atteints d'insuffisance rénale sont résumées dans la rubrique 4.4.

Enfants et adolescents

Les données concernant les effets du celecoxib sur la croissance et le développement des enfants n'ont pas été établies.

Enfants de moins de 6 ans

L'utilisation de celecoxib n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.

Effets sur le développement

Chez les rongeurs, aucune preuve de développement sexuel, comportemental, cognitif, ou comportemental n'est apparue suite à l'administration de celecoxib à des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour pendant 12 semaines.

Aucun effet reproductif n'est apparu chez les rongeurs en raison d'un changement minimal dans la quantité ou la qualité du sperme et du taux de spermine dans le sperme.

Les données sur les effets sur le développement des enfants sont limitées et aucune étude ne montre une réduction des résultats cognitifs ou comportementaux à long terme.

Dans une étude à long terme chez le rat à doses orales répétées chez des garçons et des filles âgés de 12 à 16 ans (55 semaines) au moment de l'implantation de l'implantation, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines).

Chez le rat, les effets sur la reproduction n'ont été observés qu'au cours de la période post-natale de 21 semaines de développement.

Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 8 semaines (185 mg / kg), une réduction des paramètres du sperme a été observée au cours du dernier tiers de la période post-natale de 16 semaines.

Dans les rats mâles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines) ou sur la reproduction à long terme (21 semaines).

Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 14 semaines (210 mg / kg) au cours des dernières semaines de la période post-natale de 21 semaines, une diminution des paramètres de sperme était visible.

Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé lors de l'exposition au celecoxib à partir de la gestation jusqu'à la fin de la période post-natale de 21 semaines.

Chez les souris femelles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme.

Les rats femelles ont reçu 2 fois la dose orale maximale recommandée.

Le contenu de la matrice en celecoxib a augmenté chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 21 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg / kg), mais une diminution de la densité de matière grasse a été observée au cours de la dernière semaine de la période post-natale (21 semaines).

Dans les rats femelles exposées au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 12,5 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg/kg), aucune diminution de la densité de matière grasse n'a été observée.

L'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la croissance et le développement à long terme.

Aucun effet indésirable sur la croissance ou le développement de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales de 20 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).

L'utilisation de celecoxib n'a pas d'effet négatif sur le développement de la rate chez les rats mâles exposés à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 4 semaines (100 mg/kg).

Aucun effet sur la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).

Dans une étude de reproduction chez la souris, l'administration d'une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant la gestation n'a pas affecté le poids de naissance, la longueur du corps ou le nombre de fœtus par portée.

En revanche, le poids des nouveau-nés a augmenté de manière significative à 30 mg par rapport au groupe de contrôle, mais sans effet indésirable apparent sur la durée de la gestation, la durée de l'allaitement maternel ou la croissance postnatale du rat nouveau-né.

Les résultats de la reproduction chez la souris n'ont pas été étudiés chez les lapins femelles. Aucun effet indésirable sur la durée de l'allaitement, la durée de la gestation, la croissance postnatale ou la reproduction n'a été observé chez la souris exposée par gavage intraveineux à une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant 8 semaines.

Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 10 jours (120 mg / kg).

Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).

Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).

Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement post-natal chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Aucun effet sur la taille de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Aucun effet n'a été observé sur la croissance du rat nouveau-né par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines.

Les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg) ont présenté des signes de maladie de Behcet, une affection caractérisée par une éruption cutanée, une vésicule et des ulcères sur le visage et le corps. Des symptômes ont également été rapportés chez les animaux non traités par celecoxib.

Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines (360 mg / kg).

Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez des rats exposés par gavage à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Une étude de reproduction a montré que l'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la durée de gestation, la longueur du corps, le nombre de fœtus par portée, le poids de naissance ou le nombre de jeunes par portée.

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